Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
- «Диклакокс Форте», производства ООО «Белфармаком», г. Белгород, по показателю «Количественное содержание диклазурила», серия 1010819, срок годности 08.2021, по показателю «Количественное содержание диклазурила»;
- «Мамифорт» производства ООО «Laboratorios SYVA s.a.u.», Испания, серия 1935, срок годности 07.2021, по показателю «Плотность», «Количественное содержание диклазурила»;
- «Фаскоцид гранулы» производства ООО «АВЗ С-П» Московская область, серия 070519, срок годности 05.2022, по показателю «Определение фракционного состава (Размер гранул (остаток на сите с размером отверстий 3 мм). Количество более крупной и более мелкой фракции».
В соответствии с п. 67 Административного регламента, Управление уведомляет о решении Россельхознадзора о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
В случае наличия указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить их изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.