Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца следующего лекарственного препарата:

- «Мазь ихтиоловая 10%», производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область, серия 0030319, срок годности 03.2021 по показателям «содержание ихтиола», «содержание серы»;

- «Окситоцин 10 ЕД» производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, серия 120318, срок годности 03.2020 по показателю «массовая доля хлоргексидина»;

- «Вакцина против энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят» производства ФКП «Ставропольская биофабрика», серия 2, срок годности 06.2021 по показателю «стерильность»;

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир, серия 39, срок годности 10.2020 по показателю «рН»;

- «Апитак», производства ООО НПЦ «Фокс и Ко», г. Москва, серия 30118, срок годности 01.2020 по показателю «массовая доля амитраза»;

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита, крупного рогатого скота» (серия 8, срок годности 03.2020) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Краснодарский край, по показателям: «активность (активность в отношении пастерелл (P. multocida))» и «стерильность»

Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В случае наличия указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить их изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Также сообщаем, что на территории Российской Федерации зарегистрированы иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения «АВМВАК-ПНЕВМО+НБ» (№ рег. уд. 29-1-6.17-3770№ПВР-1-26.12/02860), «АВИВАК-САЛЬМО-КОЛИ-ПАСТОВАК» (№ рег. уд. 29-1-5.13-3781№ПВР-1-3.7/02053) и «АВИВАК» (№ рег. уд. 29-1-12.13-3795№ПВР-1-0.2/01130) производства «ООО «НПП «АВИВАК», Ленинградская область, которые в соответствии с инструкцией по применению могут выпускаться с различным качественным составом действующих веществ.

В соответствии с пунктом 1 части 6 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не допускается государственная регистрация лекарственных препаратов, отличающихся друг от друга качественным составом действующих веществ, под одинаковым торговым наименованием.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не допускается в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения, торговое наименование которого не будет соответствовать торговому наименованию, указанному в регистрационном удостоверении препарата, в ином случае такое обращение препарата будет считаться контрафактным /фальсифицированным.

В целях недопущения поступления в обращение на территорию Российской Федерации опасных для применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения Россельхознадзор, в соответствии с пунктом 1 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе (далее – Договор), вводит с 06.11.2019 года ограничение в виде приостановления ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Казахстан согласно приложению.

Одновременно сообщаем, что лекарственные препараты, произведенные и направленные (отгруженные)/транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения ограничения, могут обращаться до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть)