Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов.

- «Мизофен-Ф» производства ИУП «ВИК-здоровье животных», Республика Беларусь, (серия 020319, срок годности 03.2022) по показателю «Массовая концентрация левамизола гидрохлорида»;

- «Настойка чемерицы» производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область (серия 11, срок годности 04.2021) по показателям «Плотность» и «Содержание алкалоида протовератрина»;

- «ХелМакс Гель» производства AgroChem Inc., CША по показателю «pH»;

- «Кетал100», производства «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай, (серия 130819, срок годности 13.08.2022) по показателям «Плотность (относительная плотность)» и «pH»;

- «РАДОСТИН® Витасил» производства ООО «АВЗ С-П», Московская область, (серия 036619, срок годности 06.2020) по показателям «Микробиологическая чистота: Общее количество грибов», «Количественное определение действующего вещества (содержание альфа-токоферола ацетата (витамин E)», «Количественное определение действующего вещества (содержание ретинола ацетата или пальмитата (витамин А)» и «Количественное определение действующего вещества (содержание холькальциферола (витамин Д3)».

Кроме того, согласно поступившим протоколам испытания ФГБУ «ВГНКИ» от 20.11.2019 № 1602-С-19-1215-ЛМ, от 03.12.2019 № 1602-С-19-1216-ЛМ выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Тетравитам» производства ООО «Научно-производственная компания «Асконт+», Московская область, серия 5010219, срок годности 02.2021, отобранного Управлением в рамках исполнения Приказа Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год» (акт отбора проб № 1333066 от 30.07.2019), по показателю «количественное определение» (подлинность и содержание витамина А).

         Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Габивит-Se» производства ООО «Научно-производственная компания «Асконт+», Московская область, номер регистрационного удостоверения 32-3-25.13-3394№ПВР-3-4.8/02153, серия 6010319, срок годности 03.20, отобранного Управлением в рамках исполнения Приказа Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год» (акт отбора проб № 1333076 от 30.07.2019), по показателям: «плотность», «содержание витамина А», «содержание витамина D3».

 

Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В случае наличия указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить их изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям