Меню
28 06.2017
О вынесении предостережения ООО «Ряжская МТС»

Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям на территории  Рязанской области вынесено предостережение

Подробнее »
28 06.2017
О вынесении предостережения

Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям на территории  Рязанской области вынесено предостережение

Подробнее »
28 06.2017
О вынесении предостережения АО «Павловское»

Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям на территории  Рязанской области вынесено предостережение

Подробнее »

Лицензирование

 

Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

 

В связи с участившимися случаями выявления на территории Рязанской и Тамбовской областей хозяйствующих субъектов, реализующих лекарственные препараты для ветеринарного применения в отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность, Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям обращает Ваше внимание, что если Вы располагаете информацией:

- о фактах реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отсутствие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- об обороте на территории Рязанской и Тамбовской областей фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения;

- о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при использовании лекарственных препаратов для ветеринарного применения,

просьба сообщать в Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям по адресам:

390044, г. Рязань, ул. Костычева, д. 17, телефон: 8 (4912) 37-33-59;

392033, г. Тамбов, 2-й Маратовский проезд, д. 17, телефон: 8 (4752) 72-69-11;

или через электронную приемную на сайте Управления: http://rsnadzor.ru/mail

Вы самостоятельно можете проверить наличие у организации (индивидуального предпринимателя) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на официальном сайте Россельхознадзора в разделе Регистрация и лицензирование – Реестр лицензий на осуществление производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: https://vetrf.ru/license/

Важно помнить, что осуществление фармацевтической деятельности в отсутствие лицензии не гарантирует соответствие требованиям и условиям, необходимым для сохранения качества, эффективности и безопасности реализуемых лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Несоблюдение требований хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установленных нормативными документами и инструкциями по применению, может привести к возможным изменениям их химического состава или физических свойств, а также потери фармакологической активности, и, следовательно, к неэффективности проводимых лечебных и профилактических мероприятий и угрозе причинения вреда здоровью или жизни животных.

И, кроме того, именно в торговых точках, не имеющих лицензии, существует максимальная угроза приобретения контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов, применение которых может привести к причинению вреда здоровью или жизни Ваших животных.

 

1. Полномочия

На основании Приказа Россельхознадзора № 191 от 19.04.2012г.:

а) центральный аппарат Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензирует фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (по результатам проверок территориальными управлениями возможности соблюдения соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий):

- организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

- ветеринарных аптечных организаций, осуществляющих свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;

- индивидуальных предпринимателей, осуществляющих свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;

- ветеринарных организаций федеральных органов исполнительной власти;

б) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора при осуществлении деятельности:

- ветеринарными организациями;

- ветеринарными аптечными организациями;

- индивидуальными предпринимателями;

в) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- ветеринарных аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих свою деятельность на территории одного субъекта Российской Федерации;

- ветеринарных организаций и организаций, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных;

г) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора, хранение лекарственных препаратов в ветеринарных организациях и организациях по разведению, выращиванию и содержанию животных.

2. Лицензионные требования

Требования к соискателю лицензии

(соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии):

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;

б) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

в) наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

г) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Требования к лицензиату

(лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию):

 а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения, требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

д) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

ж) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

з) наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

и) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста;

к) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

 

 3. Нормативные документы

 4. Образцы документов

 5. Перечень необходимых документов

 6. Плата за предоставление услуги

 7. Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения

 8. Вниманию лицензиатов

 
Полезная информация

Личный приём граждан осуществляют:

И.о. руководителя Управления
Наумов Олег Васильевич
Вт. 8.30 - 16.30

Заместитель руководителя Управления
Леонтьев Алексей Витальевич
Чт. 8.30 - 16.30

Записаться на приём можно по тел.: (4912) 34-59-95

И.о. заместителя руководителя Управления
Хмелева Кристина Геннадьевна
Вт. 8.30 - 16.30

Заместитель руководителя Управления
Неверов Александр Иванович
Чт. 8.30 - 16.30

Записаться на приём можно по тел.: (4752) 72-43-80

Публичное обсуждение, запланированное на 23 июня 2017 года в 13:00 в конференц-зале конгресс-отеля Форум, переносится на неопределенный срок, дата и время проведения будут сообщены позднее


 О подаче заявки на аттестацию предприятия в ИС «Цербер»


 Опрос: Как Вы оцениваете работу по противодействию коррупции?


 Федеральноге государственное бюджетное учреждение
"Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория"


 Реализация дорожной карты


Часто задаваемые вопросы в области безопасности и качества зерна


 Часто задаваемые вопросы в области карантина растений и семеноводства


 Часто задаваемые вопросы в области земельного надзора


Ответственность за нарушение требований земельного законодательства


О недопустимости нарушений требований земельного законодательства Российской Федерации


Полномочия Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям в сфере государственного земельного надзора


 Режим работы фитосанитарных контрольных постов и СВХ на территории Рязанской и Тамбовской областей


 Объявление о порядке рассмотрения обращений граждан


 Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2015 г. № 1268 "Об утверждении правил подачи и рассмотрения заявления об исключении проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя из ежегодного плана проведения плановых проверок и о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. № 489"  


 Документы, регламентирующие ветеринарно-санитарные требования к убойным пунктам, производственным процессам убоя скота (протокол совещания в Министерстве сельского хозяйства и продовольствия Рязанской области 08-11 апреля 2014 г.)


 Реквизиты для перечисления госпошлины


Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 324-ФЗ
 "О бесплатной юридической помощи в Российской Федерации"


Управление заключило Соглашение с «Многофункциональным центром предоставления государственных услуг города Рязани»


Информация для заявителей о государственных услугах


Для направления сведений по ветеринарии



Для направления информации об экологических преступлениях


Участие в выездной проверке уполномоченного по защите прав предпринимателей в субъекте РФ


 Возможность заполнения анкет по вопросу качества оказания государственных услуг


Увеличение размеров административных штрафов за нарушения земельного законодательства 


Протокол заседания межведомственной комиссии по вопросам реализации мер ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленных на недопущение и (или) ликвидацию последствий, вызванных несанкционированным размещением отходов на территории Рязанской области в 2014, 2015, 2016 гг. при Управлении Росприроднадзора по Рязанской области от 25.04.2017 г. № 1


 Протокол заседания межведомственной комиссии по вопросам реализации мер ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленных на недопущение и (или) ликвидацию последствий, вызванных несанкционированным размещением отходов на территории Рязанской области в 2014, 2015, 2016 гг. при Управлении Росприроднадзора по Рязанской области от 07.12.2016 г. № 4


 Протокол заседания межведомственной комиссии по вопросам реализации мер ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленных на недопущение и (или) ликвидацию последствий, вызванных несанкционированным размещением отходов на территории Рязанской области в 2014, 2015, 2016 гг. при Управлении Росприроднадзора по Рязанской области от 11.08.2016 г. № 3


  Протокол заседания межведомственной комиссии по вопросам реализации мер ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленных на недопущение и (или) ликвидацию последствий, вызванных несанкционированным размещением отходов на территории Рязанской области в 2014, 2015, 2016 гг. при Управлении Росприроднадзора по Рязанской области от 20.05.2016 г. № 2


 Протокол заседания межведомственной комиссии по вопросам реализации мер ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленных на недопущение и (или) ликвидацию последствий, вызванных несанкционированным размещением отходов на территории Рязанской области в 2014, 2015, 2016 гг. при Управлении Росприроднадзора по Рязанской области от 11.03.2016 г. №1


 Протокол заседания межведомственной комиссии по вопросам реализации комплекса мер ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленных на недопущение и (или) ликвидацию последствий, вызванных несанкционированным размещением отходов на территории Рязанской области в 2014, 2015, 2016 гг. при Управлении Росприроднадзора по Рязанской области от 06.05.2015 г. №2


По вопросам взаимодействия со СМИ обращаться по телефону:

(4912) 37-36-13

Горохов Роман Сергеевич