Меню
 
30 01.2023
Специалисты ведомства приняли участие в совещании

26.01.2023 года сотрудники Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям приняли участие в двух рабочих совещаниях, организованных Министерством сельского хозяйства и продовольствия Рязанской области под председательством  министра сельского хозяйства и продовольствия региона Дмитрия Филиппова на территории Захаровского и Михайловского районов, между руководителями и специалистами сельскохозяйственных предприятий и фермерских хозяйств, представителями надзорных органов и представителями производителей товаров для сельского хозяйства.

Подробнее »
30 01.2023
Управлением проведен профилактический визит в отношении организации, применяющей пестициды и агрохимикаты

Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям проведен профилактический визит в рамках федерального государственного контроля (надзора) в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами в отношении ООО «Рязанские сады».

Подробнее »
30 01.2023
Управлением Россельхознадзора проконтролировано более 1 500 тонн свекловичного жома, отправленного на экспорт в Китай

Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям проконтролирован экспорт более 1 500 тонн свекловичного жома из Тамбовской области.

Подробнее »

Лицензирование

 

Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

 

В связи с участившимися случаями выявления на территории Рязанской и Тамбовской областей хозяйствующих субъектов, реализующих лекарственные препараты для ветеринарного применения в отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность, Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям обращает Ваше внимание, что если Вы располагаете информацией:

- о фактах реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отсутствие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- об обороте на территории Рязанской и Тамбовской областей фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения;

- о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при использовании лекарственных препаратов для ветеринарного применения,

просьба сообщать в Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям по адресам:

390044, г. Рязань, ул. Костычева, д. 17, телефон: 8 (4912) 37-33-59;

392033, г. Тамбов, 2-й Маратовский проезд, д. 17, телефон: 8 (4752) 72-69-11;

или через электронную приемную на сайте Управления: http://rsnadzor.ru/mail

Вы самостоятельно можете проверить наличие у организации (индивидуального предпринимателя) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на официальном сайте Россельхознадзора в разделе Регистрация и лицензирование – Реестр лицензий на осуществление производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: https://vetrf.ru/license/

Важно помнить, что осуществление фармацевтической деятельности в отсутствие лицензии не гарантирует соответствие требованиям и условиям, необходимым для сохранения качества, эффективности и безопасности реализуемых лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Несоблюдение требований хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установленных нормативными документами и инструкциями по применению, может привести к возможным изменениям их химического состава или физических свойств, а также потери фармакологической активности, и, следовательно, к неэффективности проводимых лечебных и профилактических мероприятий и угрозе причинения вреда здоровью или жизни животных.

И, кроме того, именно в торговых точках, не имеющих лицензии, существует максимальная угроза приобретения контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов, применение которых может привести к причинению вреда здоровью или жизни Ваших животных.


Оказание государственной услуги в дистанционном формате!

Согласно п. 18 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022    № 547 (далее – Положение), оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям проводится в форме выездной оценки с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе видеосвязи (далее - средства), и осуществляется:

- при заявлении соискателем лицензии работ и услуг по розничной торговле и хранению лекарственными препаратами для ветеринарного применения;

- при заявлении лицензиатом нового адреса по виду работ и услуг по розничной торговле и хранению лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

Основанием для проведения выездной оценки соискателя лицензии (лицензиата) в очном формате при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в случаях, перечисленных в абз. 3 п. 18 Положения, является только отсутствие у заявителя технических возможностей проведения оценки в дистанционном формате.

Обращаем внимание, что отсутствие возможности для заявителя при подаче заявления через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (далее – ЕПГУ) подтвердить наличие технической возможности использования средств дистанционного взаимодействия не является основанием для проведения выездной оценки в очном формате.

В настоящее время в Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации направлено письмо с просьбой добавить в концентраторную форму, размещенную на ЕПГУ, возможность указания соискателем лицензии (лицензиатом) в заявлении о предоставлении лицензии (заявлении о внесении изменений в реестр лицензий) сведений о наличии технической возможности использования при проведении выездной оценки средств дистанционного взаимодействия.

До внесения изменений в функционал ЕПГУ необходимо получить от заявителя письмо с подтверждением наличия технических возможностей для проведения оценки в дистанционном формате либо ходатайства о проведении оценки в очном формате. Ходатайство (письмо) может быть прикреплено к форме заявления или направлено электронной почтой в адрес территориального управления Россельхознадзора.

По всем интересующим вопросам обращаться по телефону: (4912) 37-33-58 (59) в отдел лицензионного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Управления.

1. Полномочия

На основании Приказа Россельхознадзора № 191 от 19.04.2012г.:

а) центральный аппарат Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензирует фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (по результатам проверок территориальными управлениями возможности соблюдения соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий):

- организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

- ветеринарных аптечных организаций, осуществляющих свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;

- индивидуальных предпринимателей, осуществляющих свою деятельность на территории двух или более субъектов Российской Федерации;

- ветеринарных организаций федеральных органов исполнительной власти;

б) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора при осуществлении деятельности:

- ветеринарными организациями;

- ветеринарными аптечными организациями;

- индивидуальными предпринимателями;

в) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- ветеринарных аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих свою деятельность на территории одного субъекта Российской Федерации;

- ветеринарных организаций и организаций, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных;

г) территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора, хранение лекарственных препаратов в ветеринарных организациях и организациях по разведению, выращиванию и содержанию животных.

2. Лицензионные требования

Требования к соискателю лицензии

(соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии):

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;

б) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

в) наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

г) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Требования к лицензиату

(лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию):

 а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения, требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

д) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

ж) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

з) наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

и) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста;

к) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

 3. Нормативные документы

 4. Образцы документов

 5. Перечень необходимых документов

 6. Плата за предоставление услуги

 7. Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения

 8. Вниманию лицензиатов

Проверочный лист (список контрольных вопросов) при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при проведении плановых проверок.

 


Заявления о предоставлении лицензии направлять через Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ)

 

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в соответствии с ч. 5 ст.13, ч.3 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, а также переоформление лицензии предусмотренные законодательством Российской Федерации, соискатель/лицензиат лицензии направляет в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.

Указанные изменения вступили в силу 01.03.2022.

 
Полезная информация

Личный приём граждан осуществляют:

Руководитель Управления
Наумов Олег Васильевич
Вт. 8.30 - 16.30

Заместитель руководителя Управления
Леонтьев Алексей Витальевич
Чт. 8.30 - 16.30

Записаться на приём можно по тел.: (4912) 34-59-95

Заместитель руководителя Управления
Даниленко Денис Борисович
Вт. 8.30 - 16.30

Записаться на приём можно по тел.: (4752) 72-43-80


Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям приглашает Вас принять участие в публичных обсуждениях правоприменительной практики по видам контрольно-надзорной деятельности за 4 квартал 2022 года   в формате видео-конференц-связи.

Публичные обсуждения  в г.Тамбов состоятся 25 января  2023 года в 14.00 часов по московскому времени  на онлайн-платформе Яндекс.Телемост.Для подключения к видео-конференции необходимо перейти по ссылке: https://telemost.yandex.ru/j/50270398925111.

Публичные обсуждения в г.Рязань состоятся 26 января 2023 года в 14.00 часов на онлайн-платформе Яндекс.Телемост.Для подключения к видео-конференции необходимо перейти по ссылке: https://telemost.yandex.ru/j/08699325414071.


soglasovanie-marshrutov-perevo_c20hlk2a

 

 

 

Шаблон Заявления согласования маршрута перевозки животных 

 


1616040008_17-p-fon-dlya-knopki-18 (1)



меркурий

 Шаблон заявления на регистрацию в системе Меркурий для ИП
Шаблон заявления на регистрацию в системе Меркурий для ЮЛ
Памятка по заполнению заявления на регистрацию


Регистрация пестицидов и агрохимикатов 

oD4doyTxWSE

Шаблон заявления на регистрацию в системе ФГИС ППА "Сатурн" для ЮЛ

Шаблон заявления на регистрацию в системе ФГИС ППА  "Сатурн" для ИП 

Памятка по заполнению заявления на регистрацию

 


Онлайн оформление ветеринарного сертификата и запись на получение документа на вывоз питомца в любую страну мира, переход по кнопке.

4-perevozka-zhivotnyh

 


ФГИС

 


О внесении изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств


01 (1)

Анкетирование: Качество предоставления государственных услуг


 Электронная ветеринарная сертификация. Презентация "О внедрении ветеринарной сертификации в электронном виде"


 

tser

 О подаче заявки на аттестацию предприятия в ИС «Цербер»


коррупция-рука

 Опрос: Как Вы оцениваете работу, проводимую подразделением по противодействию коррупции Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям в 2021 году? 


J4_Dr-a55-k  

Федеральное государственное бюджетное учреждение
"Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория"


 Режим работы фитосанитарных контрольных постов и СВХ на территории Рязанской и Тамбовской областей


 Объявление о порядке рассмотрения обращений граждан


 Реквизиты для перечисления госпошлины


Информация для заявителей о государственных услугах


Для направления сведений по ветеринарии


 

"Горячая линия по гриппу птиц"

bez-imeni-1-37



 Возможность заполнения анкет по вопросу качества оказания государственных услуг